FDA рассмотрит вакцину американской Pfizer в ускоренном порядке

Как сообщили в американской фармацевтической компании Pfizer, FDA присвоило статус быстрого рассмотрения ее кандидатной вакцины PF-06425090, предназначенной для борьбы с Clostridium difficile-ассоциированными заболеваниями, в т.ч. диареей и псевдомембранным колитом.

Вакцина проходит II фазу клинических испытаний.

Бактерия Clostridium difficile является самой распространенной причиной внутрибольничной инфекции, против которой в настоящее не существует вакцины, сообщает Фармацевтический вестник со ссылкой на Pharmaceutical Business Review. В США ежегодно регистрируется около 250 тыс. случаев внутрибольничной инфекции, из которых примерно 14 тыс. приводят к летальному исходу.