В России отзывают из обращения целый ряд лекарственных препаратов

Некоторые серии таблеток «Валидол» и капель для носа «Нафтизин» отозваны из обращения на территории России по решению производителей, сообщила пресс-служба Росздравнадзора.

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что девять лекарственных препаратов отозваны из обращения на территории РФ», — говорится в сообщении.

В частности, назальные капли «Нафтизин» (0,1%) во флаконах-капельницах по 15 мл серии 590813 производства ООО «ДАВ Фарм» отозваны в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота». Подъязычные таблетки «Валидол» (60 мг) серии 810313 производства ОАО «Татхимфармпрепараты» будут изъяты из обращения из-за несоответствия препарата требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток».

Кроме того, из обращения отозваны таблетки «Гексорал табс» серии 3010187 производства «Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ» (Германия); раствор для инъекций «Никотиновая кислота» серий 350412, 431112, 441112 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» имени Семашко»; таблетки «Аспаркам» серии 360513 производства ООО «Фармапол-Волга»; порошок «Листья брусники» серии 010213 производства ООО ПКФ «Фитофарм»; препарат «Цефазолин» серии 200413 производства ООО «Рузфарма»; раствор «Трометамол Н» серии 21003025 производства «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп» (Германия); препарат «Ортофен» серии 280613 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» имени Семашко».

Кто контролирует качество лекарств

Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств определяет Минпромторг.

Полномочия позволяют Минпромторгу выдавать заключения о соответствии производителей лекарств правилам организации производства и контроля качества лексредств. Лицензированием производства лекарств занимается Росздравнадзор.

Эксперты фармотрасли отмечали ранее, что наделение Минпромторга данными полномочиями связано с планирующимся с 1 января 2014 года внедрением в РФ стандарта GMP. Международный стандарт GMP является базовым отраслевым стандартом обеспечения качества выпускаемой продукции и включает в себя обширный ряд показателей, которым должны соответствовать фармацевтические предприятия, определяя четкие параметры каждого производственного этапа. Цель GMP — обеспечить наибольшую безопасность, идентичность и эффективность действия производимых лекарств.

При этом, по словам министра здравоохранения Вероники Скворцовой, доля воспроизведенных лекарственных препаратов на российском рынке составляет 77%.

«(В целом), лекарственные препараты в РФ не только доступны, но и гарантированно безопасны и эффективны», — заявила Скворцова.

gmpnews.ru