Франция приостановила продажи препарата Diane 35 компании Bayer

Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медназначения Франции (ANSM) приостановило продажи контрацептива Diane 35 и его аналогов, так как это может привести к образованию тромбов.

Ранее ANSM сообщило, что в национальной базе фармацевтических инцидентов зафиксировано четыре случая смерти француженок от венозного тромбоза, связанного с использованием таблеток Diane 35. По данным некоторых французских медицинских центров, в том числе университетской больницы города Бреста, смертельных случаев в стране может насчитываться несколько десятков.

В заявлении Bayer говорится, «что им неизвестно о каких-либо новых научных подтверждениях, результатом которых является изменение положительной оценки соотношения между пользой и риском применения Диане-35». Немецкая фармацевтическая компания заявила, что будет и дальше сотрудничать с ANSM для решения этого вопроса.

Основное назначение Diane 35 — средство от угрей, однако во Франции его нередко используют в качестве контрацептива.

«Этот препарат находится на рынке уже 25 лет, продается в 120 странах, а во Франции его используют как контрацептив, хотя его не разрешено использовать в таком качестве. Нужно принять решение, чтобы прекратить это двойное использование», — заявил глава агентства Доминик Маранинки (Dominique Maraninchi).

Он отметил, что «производитель не запрашивал разрешения использовать его как контрацептив».

Маранеки сообщил, что использование Diane 35 сопряжено с опасностью образования тромбов, как и «любой контрацептив третьего и четвертого поколения».

Источник: ria.ru; www.pmlive.com; www.trust.org