Мертвые души клинисследования: подрядчик обманул GlaxoSmithKline, подтасовав данные проверки препарата от астмы

Речь идет об испытании VESTRI, спонсируемом GlaxoSmithKline, где исследовалась долгосрочная безопасность ингаляционного препарата от астмы, используемого у пациентов в возрасте от 4 до 11 лет, Advair Diskus. Результаты этого клинического исследования были опубликованы в марте 2016 года.

Британская компания привлекала для проведения VESTRI подрядчиков, в том числе Unlimited Medical Research, с которой и возникли проблемы в будущем – американские власти обвинили сотрудников этой контрактной организации в заговоре с целью мошенничества с использованием электронных средств связи.

По данным Министерства юстиции США, Паласио и трое других сотрудников Unlimited Medical Research, сфабриковали данные VESTRI за период с 2013 по 2016 год. В частности, они фальсифицировали медицинские записи с целью создать ложное впечатление о том, будто бы участники исследования совершали запланированные визиты в клинические центры Майами и действительно принимали исследуемый препарат от астмы.

Также фальсифицировались данные о том, что пациенты соответствовали критериям отбора, проходили необходимые медицинские осмотры и получали оплату за посещение для клинических испытаний. Чтоб создать впечатление достоверности, мошенники использовали медицинские данные реальных людей из их частной медицинской практики.

Предполагаемый организатор схемы, Ивелис Вильяман-Бенкосме, уже признала себя виновной в январе и была приговорена к 63 месяцам тюремного заключения и штрафу в размере 174 000 долларов. Двое других фигурантов расследования также признали себя виновными. Обвинение, предъявленное Джессике Паласио, является последним в этом деле, начатом в августе прошлого года. Она также стала единственным членом из этой группы, которому было предъявлено обвинение в даче письменных ложных показаний.

GlaxoSmithKline пришлось провести внутреннее расследование и исключить данные, предоставленные Unlimited Medical Research, из всех документов.