Китайский партнер Johnson & Johnson объяснил 10 смертей участников клинисследования

Три года назад малоизвестная на тот момент биотехнологическая компания из Китая Legend Biotechnology представила серию обнадеживающих данных по своей терапии CAR-T. Это привлекло внимание инвесторов и помогло ей наладить партнерство с Johnson & Johnson.

Теперь биотехнологическая компания из Нанкина представила самый большой набор данных по экспериментальной клеточной терапии, включающие промежуточный анализ результатов опорного исследования, проведенного совместно с Johnson & Johnson в США. Эффективность проекта подтвердилась, однако также выяснилось, что он потенциально токсичен: из 97 пациентов, принимавших участие в опорном исследовании, 10 умерли.

Согласно данным Legend Biotechnology, восемь смертей были обусловлены побочными эффектами, две – с прогрессированием заболевания. Примечательно, однако, что только одна смерть была вызвана синдромом высвобождения цитокинов, воспалительным состоянием, свойственным лечению CAR-T в целом. Компания также отметила уровень нейротоксичности ее проекта составил 20,6%: это еще один распространенный опасный побочный эффект клеточной терапии.

Серьезные побочные эффекты всегда сопровождали клеточную терапию, но новый набор данных также продемонстрировал более низкую эффективность по сравнению с той, о которой Legend Biotechnology сообщала в прошлом, начиная с 2017 года. Партнерам еще предстоит собрать данные о продолжительности ответа, но уже сегодня известно, что один пациент отвечал на терапию в течение примерно 20 месяцев. Из пациентов, которые наблюдались в течение 6 месяцев, у 87,4% не отмечалось прогрессирования опухоли, в то время как 93,8% были все еще живы.