Категория
Новости

Bayer успешно завершила очередное испытание нового препарата от болезни почек

Дата публикации
Количество просмотров
1439

Перспективный препарат финеренон, разработанный Bayer, доказал свою эффективность при диабетической болезни почек в ходе КИ III-й фазы.

Если верить новым данным, расчеты Bayer относительно экспериментального препарата финеренон, разрабатываемого для диабетической болезни почек, вполне оправдано: новый кандидат продемонстрировал убедительную эффективность в исследовании третьей фазы FIDELIO-DKD.

Немецкая группа представила на конгрессе Kidney Week 2020 результаты исследования с участием 5 734 пациентов с более ранней стадией болезни почек, конечные точки которого были сосредоточены в первую очередь на сердечно-сосудистых рисках, но также включает показатели почечной функции. При добавлении к стандартной терапии финеренон в самой высокой переносимой дозе снизил

  1. на 14% сердечно-сосудистые исходы, в том числе смерть от сердечно-сосудистых причин, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт или госпитализацию по поводу сердечной недостаточности
  2. на 18% риск прогрессирования заболевания почек или смерти в результате болезни почек.

Финеренон – первый в своем классе препарат, представляющий нестероидный высокоселективный антагонист минералокортикоидного рецептора с уникальным фармакологическим профилем. Использование этого низкомолекулярного соединения содействует снижению патологических процессов, свойственных болезни почек: воспалению, фиброза, повышения артериального давления, желудочковой гипертрофии.

Bayer собирается оформить подачу нормативных документов на основании результатов FIDELIO-DKD до конца 2020 года. После выхода на рынок финеренон будет конкурировать непосредственно с с ингибиторами натрий-глюкозного контранспортера 2-го типа (SGLT2), препаратами для лечения диабета, которые также позиционируются в качестве многообещающих методов терапии диабетической болезни почек. Среди прямых потенциальных конкурентов нового препарата Bayer – Invokana (канаглифлозин) от Johnson & Johnson, уже утвержденный для лечения диабетической болезни почек, а также Farxiga (дапаглифлозин) от AstraZeneca.

Тем временем, немецкий фармгигант также рассматривает возможности для применения финеренона при сердечной недостаточности. Прямо сейчас проходит 3 фаза исследования этого кандидата при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса, которое в случае успеха откроет Bayer новые перспективы.