- Категория
- Новости
FDA присвоило новому антителу статус орфанного препарата для лечения трех типов рака
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
434
FDA присвоило новому кандидату производтсва компании Apexigen APX005M статус орфанного препарата, показанного для лечения трех типов опухолей, локализация которых ограничивается желудочно-кишечным трактом.
Согласно данным Apexigen, статус орфанного препарата распространяется на применение APX005M при раке пищевода, пищеводно-желудочного перехода и поджелудочной железы.
APX005M представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на рецепторный белок CD40. На данный момент этот агент оценивается в испытаниях сочетании с химиотерапией, лучевой терапией, иммунотерапией и противораковой вакциной при нескольких злокачественных новообразованиях, включая рак пищевода, пищеводно-желудочного перехода и поджелудочной железы, а также меланому, немелкоклеточный рак легкого, рак прямой кишки.
«Мы оцениваем APX005M в широкой клинической программе, которая включает более 10 клинических исследований по различным показаниям и терапевтическим комбинациям. APX005M может оказать существенное влияние на стандарты лечения при множественных типах солидных опухолей» – заявил в пресс-релизе СЕО Apexigen Сяодун Янг.
Apexigen – биофармацевтическая компания из Калифорнии, специализирующаяся на первичной разработке моноклональных антител с упором на иммуноонкологию. APX005M – пока что ее единственный кандидат, вошедший в фазу испытаний с участием людей.