Согласно пресс-релизу датской компании MC2 Therapeutics, FDA одобрило использование ее нового комбинированного топического препарата Wynzora для лечения бляшечного псориаза у взрослых пациентов в режиме применения один раз в день.
Решение агентства основано на данных клинических исследований фазы 3, которые показали, что Wynzora обеспечивает по крайней мере двухбалльное улучшение симптомов заболевания по общей оценке врача по сравнению с плацебо. После 8 недель лечения проявления бляшечного псориаза снижаются до полного или почти полного исчезновения.
«Крем Wynzora – новое средство топической терапии бляшечного псориаза, которое предлагает пациентам уникальное сочетание высокой эффективности, превосходного профиля безопасности и комфорта лечения», – заверила доктор Линда Штайн Голд, возглавлявшая опорное испытание.
Крем Wynzora (кальципотриен 0,005% и бетаметазона дипропионат 0,064%) создавался при помощи технологии PAD (фотодинамической инактивации/дезинфекции микрофлоры), которая обеспечивает стабильность обоих активных ингредиентов в водной композиции.