«Химия» от Bristol Myers-Squibb показала впечатляющий эффект при раке крови

Bristol Myers-Squibb презентовала впечатляющие данны КИ ее экспериментального препарата против острого миелогенного лейкоза.

Недавнюю неудачу при рефрактерной лимфоме Bristol Myers-Squibb с лихвой компенсировала за счет другого проекта, CC-486, пероральной формы химиотерапевтического средства азацитидина.

Полный анализ данных клинического исследования III фазы Quazar AML-001, оценивавшего CC-486 при остром миелогенном лейкозе в сравнении с плацебо, выглядит достаточно хорошо для того, чтобы Bristol Myers-Squibb начала готовить документы к подаче заявки в FDA.

Сводка данных Quazar AML-001
CC-486 Плацебо Поправка на эффект плацебо P-значение
Общая выживаемость (месяцы) 24.7 14.8 9.9 0.0009
Безрецидивная выживаемость (месяцы) 10.2 4.8 5.3 0.0001
Частота рецидивов в течение 1 года 53% 71%
Частота серьезных нежелательных явлений 34% 25%
Пвциенты с ≥1 нежелательным явлением 98% 97%
Источник: Д-р Andrew Wei, LBA-3, Ash 2019.

Безопасность экспериментального препарата была признана приемлемой, так что ожидается, что CC-486 одобрен в качестве сопровождения к индукционной химиотерапий. Это показание немного отличается от таковых у конкурирующего препарата Venclexta, который используется в схеме терапии первой линии у пожилых пациентов, а также у лиц, которым нельзя назначать индукционную химиотерапию.