- Категория
- Новости
«Химия» от Bristol Myers-Squibb показала впечатляющий эффект при раке крови
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
412
Bristol Myers-Squibb презентовала впечатляющие данны КИ ее экспериментального препарата против острого миелогенного лейкоза.
Недавнюю неудачу при рефрактерной лимфоме Bristol Myers-Squibb с лихвой компенсировала за счет другого проекта, CC-486, пероральной формы химиотерапевтического средства азацитидина.
Полный анализ данных клинического исследования III фазы Quazar AML-001, оценивавшего CC-486 при остром миелогенном лейкозе в сравнении с плацебо, выглядит достаточно хорошо для того, чтобы Bristol Myers-Squibb начала готовить документы к подаче заявки в FDA.
| Сводка данных Quazar AML-001 | ||||
| CC-486 | Плацебо | Поправка на эффект плацебо | P-значение | |
| Общая выживаемость (месяцы) | 24.7 | 14.8 | 9.9 | 0.0009 |
| Безрецидивная выживаемость (месяцы) | 10.2 | 4.8 | 5.3 | 0.0001 |
| Частота рецидивов в течение 1 года | 53% | 71% | ||
| Частота серьезных нежелательных явлений | 34% | 25% | ||
| Пвциенты с ≥1 нежелательным явлением | 98% | 97% | ||
| Источник: Д-р Andrew Wei, LBA-3, Ash 2019. |
Безопасность экспериментального препарата была признана приемлемой, так что ожидается, что CC-486 одобрен в качестве сопровождения к индукционной химиотерапий. Это показание немного отличается от таковых у конкурирующего препарата Venclexta, который используется в схеме терапии первой линии у пожилых пациентов, а также у лиц, которым нельзя назначать индукционную химиотерапию.