Новая пневмококковая вакцина Merck может обойти хит Pfizer

Данные клинических исследований III фазы позволяют Merck & Co надеяться догнать безусловного конкурента в сегменте пневмококковых вакцин, Pfizer, доминирующей в этой отрасли уже долгие годы со своим хитом Prevnar 13.

В частности, в опорном исследовании Pneu-Age V114 не уступала 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцине Pfizer по 13 серотипам, на которые нацелены оба препарата: показатели функциональных защитных антител, индуцированных вакцинами, были сопоставимы. Что касается двух дополнительных серотипов, включенных в V114, вакцина Merck продемонстрировала в иммуногенности превосходство над Prevnar-13.

В другом исследовании III фазы, Pneu-True, V114 показала эквивалентный иммунный ответ по всем 15 серотипам при использовании трех разных партий V114. В обоих испытаниях V114 хорошо переносилась и была эквивалентна профилю безопасности, продемонстрированным ранее Prevnar 13.

Merck & Co предоставит FDA полные данные исследований уже в этом году. Также в настоящее время фармпроизводитель проводит не менее десяти испытаний V114 с участием детей.