Препарат Sanofi снова провалился при COVID-19

Французская группа снова потерпела неудачу в очередной попытке перепрофилировать свое моноколнальное антитело против интерлейкина-6 (IL-6) Kevzara для борьбы с так называемым цитокиновым шторомом – экстремальной реакцией иммунитета, наблюдаемой в серьезных случаях инфекции COVID-19.

В последнем испытании 3 фазы Kevzara (сарилумаб), проверявшийся в выборке пациентов, госпитализированных с COVID-19 в тяжелом или критическом состоянии, не смог достичь первичной конечной точки – снижения тяжести клинических симптомов, измеряемого по семибалльной шкале (1 – смерть, 7 – выписка из больницы). В общей сложности в исследовании приняло участие 420 пациентов, госпитализированных в медучреждения Аргентины, Бразилии, России и Испании.

Результаты последнего испытания полностью повторяют результаты, полученные в другом исследовании 3 фазы с участием пациентов из США. Как и в американском исследовании, у участников, получавших Kevzara в течение первых двух недель лечения, отмечалась тенденция к сокращению времени госпитализации (на 2-3 дня), однако это число не являлось статистически значимым .Sanofi отказалась от проведения дальнейших клинических исследований этого препарата при COVID-19. Аналогичное конкурирующее антитело против IL-6, Actemra, которое производит Roche, также не обеспечило убедительных результатов в испытаниях с похожим дизайном.