Amgen подтвердила эффективность антитела для снижения уровня холестерина у детей

Amgen объявила о положительных результатах исследования фазы 3b HAUSER-RCT, в котором безопасность и эффективность моноклонального антитела Repatha (эволокумаб) оценивались в группе педиатрических пациентов в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией.

Согласно новым данным, Repatha в сочетании со статинами и другими гиполипидемическими средствами значительно снижает уровень «плохого» холестерина (липопротеинов низкой плотности, ЛПНП) по сравнению с плацебо. Кроме того, в HAUSER-RCTбыло продемонстрировано превосходство эволокумаба над статинами.

Результаты рандомизированного двойного слепого 24-недельного исследования показывают, что месячный курс Repatha снижал у детей уровень ЛПНП в среднем на 38,3% от исходного уровня по сравнению с плацебо. При этом в а абсолютном выражении снижение уровня ЛПНП составило 68,6 мг / дл в среднем, что соответствовало первичной конечной точке исследования. Что касается профиля безопасности, новых рисков применения эволокумаба выявлено не было. Наиболее распространенными побочными эффектами препарата были головная и ротоглоточная боль, гриппоподобные симптомы, инфекции желудочно-кишечного тракта и запор.