Мартовские новинки: эксперты ждут утверждения нового препарата от рассеянного склероза

Утверждение озанимода – препарата от рассеянного склероза, который Bristol-Myers Squibb заполучила через поглощение Celgene, – ожидается аналитиками фармрынка с наибольшим нетерпением.

Озанимод – пероральное средство класса селективных агонистов рецепторов сфингозин-1-фосфата (S1P), которое проявляет иммуномодулирующее действие. Этот препарат снижает миграцию активированных лимфоцитов определенного субтипа (T-хелперов CD4+ CCR7+ и T- киллеров CD8+ CCR7+) к очагам воспаления. Кроме того, озанимод содействует ремиелинизации. Так что, скорее всего, американский регулятор даст в марте этому препарату «зеленый свет», однако новинке предсказывают коммерческие неурядицы.

Во-первых, Gilenya, конкурентный модулятор S1P от Novartis, уже утратил патентную защиту, поэтому озанимод, который продемонстрировал аналогичную эффективность при рецидивирующих/ремиттирующих формах рассеянного склероза, должен будет еще подтвердить свою безопасность в клинике. Инструкция Gilenya содержит предупреждение о необходимости сердечнососудистого мониторинга и печеночных рисках, озанимод же продемонстрировал в испытаниях лучший профиль побочных эффектов в обоих случаях.

Во-вторых, кроме прямого конкурента Gilenya, озанимоду также придется побороться за долю рынка с Ocrevus. Как предсказывают, это моноклональное антитело производства Roche станет лидером рынка рассеянного склероза к 2024 году с объемом продаж, достигающих 3 миллиардов долларов США.