Новая вакцина Takeda растеряла эффективность

Спустя всего три недели после того, как Takeda объявила позитивные результаты исследования вакцины против лихорадки денге TAK-003, появились новые данные, которые, по-видимому, поумерят оптимизм японской группы.

По сравнению с 12-месячными более продолжительные 18-месячные результаты исследования Tides, представленные на конференции Американского общества тропической медицины и гигиены, показали, что общая эффективность вакцины TAK-003 снизилась с 80% до 73%. В отношении снижения количества госпитализаций кандидат также «просел» – с 95% до 90%.

Однако еще большее беспокойство вызывает неудовлетворительное действие TAK-003 против серотипа DENV-3: здесь вакцина обеспечивает иммунную защиту менее чем 50%. Если эта тенденция к снижению сохранится, неизбежно возникнут вопросы и о безопасности вакцины, поскольку заражение одним серотипом может повысить риск тяжелого заболевания при повторном заражении другим штаммом возбудителя лихорадки денге.

На данный момент TAK-003 все же останется лидером в области профилактики денге, но исследование Tides продлится еще три года, и если эффективность TAK-003 продолжит снижаться, ее коммерческий потенциал также упадет.

Эффективность вакцины TAK-003 общая и по серотипам: сравнение данных за 12 и 18 месяцев

Время Общее число DENV-1 DENV-2 DENV-3 DENV-4
TIDES 12 мес 80% 74% 98% 63% 63%*
TIDES 18 мес 73% 70% 95% 49% 51%*
Источник: исследование Tides,опубликованное в NEJM; Takeda.