Противоречивую терапию рака проверили в последнем испытании

Компания Tocagen сообщила, что последнее исследование ее противоракового соединения Toca-5 пережило два промежуточных анализа. Испытание будет окончательно проинтерпретировано к концу этого года.

Этот препарат виротерапии с трудом дошел до исследований III фазы, но компания не собиралась сдаваться довела его до опорного исследования, на этот раз сфокусированного на рецидивирующем раке головного мозга.

Однако производитель заявляет, что даже в случае недостижения первичных конечных точек (общая выживаемость), но достижения вторичных, он будет подавать заявку на препарат. Вторичные конечные точки включают 12-месячную выживаемость и коэффициент продолжительности ответа.

Экспериментальный препарат представляет собой комбинацию из биологического агента Toca 511 и пролекарства Toca FC. Toca 511 – ретровирусный вектор, селективный к злокачественным клеткам, который после введения кодирует фермент-активатор пролекарства, цитозин деаминазу. Инфицированные раковые клетки поражает Toca FC, малая молекула 5-фторцитозин (5-FC), за счет того, что цитозин деаминаза превращает 5-флуороцитозин в токсичный 5-флуороурацил. Препарат уже тестировался при глиобластоме в двойном режиме – единичной интратекальной инъекции и перорально каждые шесть недель.