- Категория
- Новости
Новый онкопрепарат: идеальная безопасность и спорная эффективность
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
700
Финская Faron Pharmaceuticals сообщила о новых результатах открытого КИ MATINS I/II фазы, в котором оценивалась безопасность и эффективность ее препарата Clevegen как средства монотерапии ряда метастатических или неоперабельных солидных опухолей.
Clevegen (FP-1305) – гуманизированное моноклональное антитело, направленное против пути Clever-1, которое может «переключать» режимы иммуносупрессии в иммунную активацию за счет повышения активности макрофагов, что потенциально может применяться не только в онкологии, но и в лечении инфекционных заболеваний и разработке вакцин.
Результаты MATINS показали, что препарат хорошо переносился в высоких дозах, включая 10 мг / кг, исследователи не сообщили о какой-либо дозозависимой токсичности или максимально переносимой дозе. Faron Pharmaceuticals планирует предложить возможность повышения дозы препарата до 20 мг / кг.
Что касается эффективности, то она не так впечатляет: клинически значимый противоопухолевый ответ продемонстрировали только двое из девяти пациентов, хотя при этом биохимические исследования показали, что препарат «активировал» иммунитет всех участников. Компания заявила, что попытается определить причину столь избирательного терапевтического ответа.