Gedeon Richter вырвалась в лидеры в сегменте средств терапии биполярного расстройства

Венгерский производитель Gedeon Richter получил добро от FDA на расширение спектра показаний нейролептика Vraylar (карипразин). Теперь, помимо шизофрении и маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном расстройстве I типа, этот препарат можно будет применять у взрослых для лечения депрессивных эпизодов, обусловленных биполярным расстройством I типа. Таким образом, Vraylar становится первым препаратом, одобренным для купирования всего спектра симптомов биполярного расстройства.

Американский регулятор принял это решения, основываясь на данных трех решающих клинических исследований RGH-MD-53 (NCT02670538), RGH-MD-54 (NCT02670551) и RGH-MD-56 (NCT01396447), которые были представлены на днях во время предстоящей ежегодной встречи Американской психиатрической ассоциации (APA) в Сан-Франциско.

Vraylar, который вышел на рынок в сентябре 2015 года, был основной движущей силой роста доходов Gedeon Richter после того, как европейский регулятор ограничил использование блокбастера комапнии Esmya из-за его нежелательных эффектов.

За маркетинговое продвижение препарата на территории США отвечает американская корпорация Allergan.