EMA рекомендует полностью запретить фенспирид

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора, являющийся одним из органов европейского регулятора EMA (Европейского агентства по лекарственным средствам) рекомендует отозвать регистрационные свидетельства на препараты от кашля содержащие фенспирид.

Такое решение вызвано результатами исследований, которые показали высокий риск нарушений сердечного ритма и проводимости при применении фенспирида.

Рекомендация комитета будет направлена и рассмотрена в Координационной группе по процедуре взаимного признания и децентрализованной процедуре регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения. Окончательное решение будет принято именно этой организацией.

В случае, если рекомендация будет принята, то препараты с фенспиридом не будут продаваться в Европейском Союзе, их регистрация будет полностью отозвана.