Категория: Новости

Novo Nordisk подал заявку на регистрацию в ЕС своего препарата Ozempic от диабета 2-го типа

Дата публикации: 30 апреля 2019 14:36
Количество просмотров: 4269

Ozempic (semaglutide) подан на регистрацию в ЕМА. Препарат предназначен для терапии диабета 2-го типа и показал лучшие, по сравнению с конкурентами, результаты во время КИ.

Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk продолжает развивать портфель своих противодиабетических препаратов. Производитель подал регистрационную заявку в EMA (Европейское агентство лекарственных средств) на свой препарат Ozempic (semaglutide).

Ozempic — аналог глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1). Заявка на регистрацию подана на основании 10 клинисследований по программе PIONEER, в котором участвовало почти 10 тыс. взрослых пациентов с диабетом 2-го типа. В ходе исследований semaglutide показал хорошие результаты: препарат способствует более значительному, нежели конкуренты, снижению уровней гемоглобина А и массы тела пациентов. Профиль безопасности кандидата и переносимость соответствовали таковым для агонистов рецепторов GLP-1. Самым частым побочным эффектом при приеме препарата являлась тошнота.