- Категория
- Новости
Forxiga от AstraZeneca "прорвалась" в ЕС
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1500
EMA одобрило Forxiga для терапии сахарного диабета 1 типа в качестве дополнения к инсулинам. Это решение полностью противоположное принятому ранее FDA, которое не дало добро на применение препарата в США.
Регуляторы Европы и США не всегда сходятся во взглядах, при этом ЕМА обычно считается строже, чем американские чиновники. Однако недавние случаи с ингибиторами SGLT, разработанными для контроля инсулинзависимого сахарного диабета, говорят о том, что сотрудники FDA могут быть более строгими, чем их европейские коллеги.
Forxiga стала первым пероральным препаратом этого класса, одобренным в Европе для лечения сахарного диабета 1 типа как дополнение к терапии инсулинами.
И европейское одобрение этого ингибитора SGLT2 вступило в прямое противоречие с недавним отказом FDA, которое забраковало аналогичный препарат от Sanofi сотаглифлозин (Zynquista). Между тем, прием обоих кандидатов связан с повышенным риском развития диабетического кетоацидоза.