В Европе одобрен пятый биосимиляр препарата Humira

Европейский регулятор одобрил пятый биосимиляр препарата Humira, разработанного американской фармацевтической компанией AbbVie.

Препарат с ежегодным глобальным объемом продаж 18 млрд долл. предназначен для лечения ревматоидного артрита, болезни Крона, язвенного колита и псориаза.

Разработчиками очередного биосимиляра под торговым наименованием Hulio являются голландская компания Mylan и японская Fujifilm Kyowa Kirin Biologics. Компании намерены осуществить лонч 16 октября или немного позже.

По данным компании IQVIA, за 12 месяцев по 30 июня 2018 г. объем продаж Humira в Европе составил 4,4 млрд долл.

Еще четыре биосимиляра разработаны и выведены на европейские рынки компаниями Amgen, Sandoz, Samsung Bioepis и Boehringer Ingelheim.

Несмотря на разнообразие биосимиляров Humira в Европе, аналитики пока не ожидают снижения продаж оригинального препарата, поскольку вывод биосимиляров на американский рынок откладывается. По их прогнозам, биосимиляры не будут доступны в США до 2023 г.