GSK не удалось зарегистрировать в США препарат Nucala для лечения ХОБЛ

Американскому регулятору необходима дополнительная информация по препарату.

Американский регулятор FDA затребовал от британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline дополнительную информацию по препарату Nucala (mepolizumab) для лечения ХОБЛ.

В GSK планировали применять лекарственное средство в качестве поддерживающей терапии при лечении ХОБЛ кортикостероидными ингаляционными препаратами.

В компании отметили, что она будет плотно сотрудничать с регулятором.

Ранее FDA одобрил Nucala для лечения тяжелой формы бронхиальной астмы.