Janssen прекращает разработку препарата для лечения болезни Альцгеймера

Программа исследований прекращена по причинам, связанным с безопасностью применения препарата.

Компания Janssen прекратила программу исследований кандидатного ингибитора бета-секретазы (BACE) atabecestat для лечения болезни Альгеймера по причинам, связанным с безопасностью, сообщает Фармвестник со ссылкой на PharmaTimes.

В группе компаний Johnson & Johnson заявили, что у некоторых участников клинических исследований, получавших препарат, наблюдались повышенные уровни печеночных ферментов.

После тщательной оценки всех имеющихся данных по безопасности применительно к печени в компании пришли к заключению, что соотношение «польза/риск» больше не является благоприятным для продолжения разработки препарата atabecestat для применения у пациентов с болезнью Альгеймера на поздней доклинической стадии.

Следовательно, компания прекращает скрининг, рандомизацию и применение препарата у субъектов исследования IIb/III фазы EARLY с болезнью Альгеймера на поздней доклинической стадии и исследование II фазы, в котором изучали безопасность atabecestat в долгосрочной перспективе.