- Категория
- Новости
Европейский регулятор рассекречивает информацию о лекарственных средствах
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
893
Европейское агентство по оценке лекарственных средств (EMA), в прошлом подвергавшееся критике за излишнюю секретность, открывает базу данных, что позволит независимым исследователям тщательно изучать миллионы страниц информации по клиническим...
Европейское агентство по оценке лекарственных средств (EMA), в прошлом подвергавшееся критике за излишнюю секретность, открывает базу данных, что позволит независимым исследователям тщательно изучать миллионы страниц информации по клиническим испытаниям.
Подобная информация является кладом для ученых, желающих протестировать заявленные производителями свойства лекарственных препаратов и вскрыть их возможные недостатки.
В ноябре 2012 г. EMA намерено провести конференцию, в ходе которой планируется рассмотреть пути для быстрого раскрытия больших объемов информации, сообщает Chicago Tribune.
Принимаемая EMA мера является своевременной, т.к. в мировой промышленности, в т.ч. и в фармотрасли набирает силу мнение о том, что данные о научных исследованиях должны быть публичными.
Решение европейского регулятора является ударом для фармацевтических компаний, которые всеми доступными средствами защищают свои коммерческие секреты и интеллектуальную собственность, и от которых ранее не требовали делиться информацией с независимыми исследователями. Теперь у них нет выбора, т.к. для получения одобрения препарата они должны направлять всю информацию в регуляторный орган.
EMA как и FDA обвинялось в неспособности обнаружить проблемы при рассмотрении заявок на такие препараты, как Vioxx (Merck&Co.) и Avandia (GlaxoSmithKline).