FDA, EMA и Еврокомиссия подписали новое соглашение о конфиденциальности

FDA может делиться внутренней и конфиденциальной коммерческой информацией, включая промышленную тайну, относящуюся к инспектированию фармпроизводств, с регуляторами ЕС после того, как стороны подписались под новым обязательством, сообщает Фармвестник со ссылкой на PharmaTimes.

EMA расценило обязательство о конфиденциальности, подписанное FDA, самим EMA и Еврокомиссией, как важный этап в постоянном процессе взаимопризнания результатов инспектирования фармацевтических производств.

Трансатлантические соглашения о конфиденциальности, согласно которым разрешался обмен конфиденциальной информацией как части регуляторных и научных процессов, существуют с 2003 года, но полномасштабный обмен данными, включая передачу полных отчетов об инспекционных проверках, не был возможен до настоящего времени.