Лекарственные средства, одобренные FDA в 2010 году

В 2010 года FDA не побило новых рекордов одобрения инновационных препаратов – только 21 новое лекарственное средство получило зеленый свет в прошлом году — это меньше, чем в 2009 и 2008 гг., когда регуляторы одобрили 25 и 24 препаратов соответственно. Однако 2010 год все же был лучшим, чем провальный 2007-ой — всего 18 одобрений.

В прошедшем году шесть биологических препаратов и 15 лекарств — «маленьких» молекул — прошли барьер FDA. И аналитикам рынка уже не кажется, что впереди ждет много рекордных лет по одобрениям, поскольку американский регулятор становится все более жестким — с требованием новых данных по безопасности и размещением все новых предупреждений для пациентов в уже существующих лекарствах. В отличие от 2009 г., когда несколько компаний вывели более одного препарата на рынок, никому из производителей лекарств в 2010 году повторить этот результат не удалось.

Новые лекарственные средства, одобренные FDA в 2010 году:

1. Actemra — Roche

2. Ampyra — Acorda Therapeutics

3. Asclera — Chemische Fabrik Kresussler

4. Carbaglu — Orphan Europe

5. Egrifta — Theratechnologies

6. EllaOne — HRA Pharma, Watson

7. Gilenya — Novartis

8. Halaven — Eisai

9. Jevtana — Sanofi—Aventis

10. Krystexxa — Savient Pharmaceuticals

11. Lastacaft — J&J, Allergan

12. Latuda — Dainippon Sumitomo

13. Lumizyme — Genzyme

14. Natazia — Bayer

15. Pradaxa — Boehringer Ingelheim

16. Prolia — Amgen

17. Teflaro — Forest Labs

18. Victoza — Novo Nordisk

19. Vpriv — Shire Pharmaceuticals

20. Xeomin — Merz Pharmaceuticals

21. Xiaflex — Auxilium Pharmaceuticals

Источник: www.fiercebiotech.com; www.chemrar.ru