Препарат для лечения рака молочной железы компании Puma Biotechnology может стать блокбастером

Фармацевтическая компания Puma Biotechnology Inc. ожидает от американского регулятора FDA одобрения лекарственного средства Neratinib для лечения рака молочной железы. Потенциально — это исключительно успешный с коммерческой точки зрения продукт, поскольку данный вид онкозаболеваний очень распространен.

Акции Puma Biotechnology росли с 2014 года на ожиданиях скорого выпуска на рынок препарата Neratinib. Однако несколько случаев побочных эффектов, которые были связаны с расстройством желудка, у испытуемых снизил оптимистичные ожидания инвесторов. Тем не менее, клинические испытания были завершены, и новое лекарственное средство сейчас ожидает одобрения FDA. Однозначно предсказать решение регулятора нельзя из-за побочных эффектов, которые могут стать препятствием для одобрения препарата или ограничить его применение.

В зависимости от решения FDA акции Puma Biotechnology могут очень быстро взлететь или наоборот упасть. Компания ожидает больших продаж Neratinib, поскольку рак молочной железы – очень распространенное заболевание, часто с летальным исходом. В зависимости от региона планеты количество заболевших варьируется от 22 до 128 случаев на 100 тысяч человек.

Результаты клинических испытаний Neratinib на 2840 женщинах показали, что в общей сложности пациентки, которым вводили дозы Neratinib, имели на 33% ниже риск рецидива или смерти по сравнению с теми, кто принимал плацебо. Neratinib представляет собой ингибитор тирозинкиназы, который останавливает деление клеток рака молочной железы. Таким образом, лекарственное средство может быть использовано для сдерживания прогрессирования рака после терапии другими препаратами.