FDA зарегистрировал препарат для лечения астмы Cinqair компании Teva

Американский регулятор одобрил заявку на маркетинг Cinqair (reslizumab) компании Teva. Препарат рекомендуют применять в терапии астмы с тяжелой формой заболевания в комбинации с другими лекарственными средствами.

Решение об одобрении ЛС было принято на основании данных об его эффективности и безопасности. Компания провела пять клинических исследований с участием 1028 взрослых пациентов. По словам представителей израильской компании, три из этих испытаний находились на III фазе. Данные показали, что Cinqair снижает риск обострений в будущем на 59%, пишет FirstWordPharma.

Заявка на маркетинг препарата Teva впервые одобрена в США. Запуск лекарственного средства запланирован на II квартал. Cinqair находится на рассмотрении регуляторов в Европе и Канаде.