В Мексике одобрена вакцина против лихорадки Денге Dengvaxia компании Sanofi

Федеральная комиссия по защите от санитарных рисков Мексики одобрила первую вакцину против лихорадки Денге Dengvaxia компании Sanofi Pasteur, подразделения французской Sanofi. В настоящее время вакцина одобрена для применения только в районах с высоким эндемическим уровнем распространения заболевания. Dengvaxia может применяться для иммунизации людей в возрасте 9-45 лет. Лонч вакцины запланирован на 2016 г.

Около 40 тыс. человек из 15 стран приняли участие в клинических испытаниях новой вакцины французского производства. Мексика участвовала во всех трех фазах КИ, пишет Фармацевтический вестник.

Исполнительный директор Sanofi Pasteur Оливье Шармей отметил, что компания еще не установила цену на вакцину. Шармей заявил, что Sanofi Pasteur направила заявки на одобрение вакцины в регуляторные органы 20 стран с высоким уровнем заболеваемости лихорадкой Денге. Кроме того, планируется направить заявку в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в 2016 г., в комитет FDA — в 2017 г.