Actavis выведет на американский рынок дженерик Abstral к 2018 г.

Orexo урегулировала патентный спор с Actavis в отношении препарата Abstral в США. Согласно подписанному договору Actavis выведет на рынок препарат в июне 2018 г., и даже ранее — конечно, при соблюдении определенных условий, пишет Reuters.

Срок действия патентов на препарат Abstral, входящего в «Оранжевую книгу», истекает в сентябре 2019 г. «Оранжевая книга» идентифицирует препараты, одобренные FDA на основании их безопасности и эффективности.

Ранее, в этом году, Orexo обвинила компанию Actavis в нарушении патентных прав на ЛС. Actavis подала заявку на сокращенную процедуру регистрации препарата (Abbreviated New Drug Application — ANDA) в комитет американского регулятора, чтобы одобрить дженерик Abstral (fentanyl) еще до истечения срока действия патента на оригинальный препарат компании Orexo.