FDA не стал расширять перечень показаний к применению препарата Xeljanz компании Pfizer

Американский регулятор потребовал от Pfizer дополнительные данные о профиле безопасности препарата.

Американский регулятор FDA отказался зарегистрировать tofacitinib citrate (Xeljanz) в качестве препарата для лечения бляшковидного псориаза. В настоящее время лекарственное средство производства Pfizer используется в терапии ревматоидного артрита.

В Pfizer подтвердили получение письма из FDA, в котором эксперты потребовали предоставить дополнительные данные о безопасности применения tofacitinib citrate в терапии псориаза. Pfizer готова предоставить нужную информацию, пишет remedium.ru.

В начале сентября 2015 г. индийское патентное ведомство отклонило заявку на регистрацию патента на лекарственное средство для лечения ревматоидного артрита tofacitinib компании Pfizer.