- Категория
- Новости
Mylan выводит на рынок США дженериковую версию препарата Lidoderm компании Endo
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1182
Mylan имеет 266 ANDA, ожидающих утверждения FDA.
Mylan выводит на американский рынок дженериковую версию препарата Lidoderm производителя Endo Pharmaceutical. Голландская компания получила разрешение на маркетинг ЛС от FDA. Комитет регулятора одобрил сокращенную заявку на новое лекарственное средство (ANDA, Abbreviated New Drug Application) Lidoderm, которое используется в терапии больных с постгерпетической невралгией, пишет Nasdaq.
По данным IMS Health, объем продаж Lidocaine (Lidocaine Patch 5%) в США составил 1,1 млрд долл. за 12 месяцев, закончившихся в июне 2015 г.
В настоящее время Mylan имеет 266 ANDA, ожидающих утверждения FDA. В IMS Health сообщают, что ежегодный объем продаж этих ЛС составляет 100 млрд долл.