- Категория
- Новости
В ЕС рекомендовали к одобрению ингибитор PCSK9 компаний Sanofi и Regeneron
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
969
Европейский регулятор одобрил ингибитор PCSK9 компании Amgen на этой неделе.
В Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) сообщили, что Комитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use) рекомендовал к одобрению ингибитор PCSK9 Praluent (alirocumab) компаний Sanofi и Regeneron. Лекарственное средство предназначено для снижения холестерина в крови у пациентов, которые не могут самостоятельно контролировать его уровень в крови, несмотря на прием статитов, или в связи с непереносимостью статинов.
На этой неделе Европейская комиссия одобрила ингибитор PCSK9 Repatha (evolocumab) компании Amgen, пишет FirstWordPharma.
В июле 2015 г. представители Sanofi и Regeneron сообщили о результатах клинических испытаний препаратаPraluent в Японии. Полученные данные продемонстрировали эффективность ЛС в снижении уровня «плохого» холестерина — до 64%.