В Индии медицинские устройства под присмотром организации CDSCO

В Индии отсутствует система регулирования сегмента медицинских устройств.

Центральнаяорганизация контроля стандартов лекарственных средств (Central Drugs Standard Control Organization, CDSCO) будет контролировать сегмент медицинских устройств в рамках своей компетенции. На сегодняшний день индийские врачи могут рекомендовать пациентам использовать в рамках терапии медицинские устройства на свое усмотрение. Чаще всего они останавливают свой выбор на устройствах, которые одобрил американский регулятор.

Представители CDSCO сказали, что организация пришла к выводу, что надо изменить существующие правила на рынке медицинских устройств, так как Индия – один из крупных производителей препаратов и медицинских устройств – не имеет соответствующей системы регулирования, пишет pharmexec.com.

В CDSCO отмечают, что вместе с модной фразой «сделано в Индии» система регулирования даст толчок для развития бизнеса локальных производителей и тех, кто работает за пределами страны.