- Категория
- Новости
Европейская комиссия одобрила препарат Ofev компании Boehringer Ingelheim
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1246
Ранее препарат, предназначенный для лечения идиопатического легочного фиброза, получил положительные рекомендации от EMA.
Европейская комиссия (European Commission) одобрила препарат Ofev (nintedanib) производства Boehringer Ingelheim для лечения пациентов, у которых диагностировали идиопатический легочный фиброз. В октябре прошлого года американский регулятор FDA утвердил малую молекулу ингибитора тирозинкиназы.
Одобрение ЕС основывается на положительных рекомендациях Европейского медицинского агентства (European Medicines Agency, EMA) вместе с результатами III фазы INPULSIS клинических испытаний. В компании Boehringer Ingelheim подчеркнули, что лекарственное средство Ofev замедляет прогрессирование болезни, снижает риск возникновения осложнений на 68%, пишет FirstWordPharma.
Nintedanib был одобрен Европейской комиссией в ноябре прошлого года под названием Vargatef. Его рекомендовали использовать в сочетании с docetaxel для лечения взрослых с немелкоклеточным раком легкого после прохождения первой линии химиотерапии.