В FDA появится новый департамент по контролю за соблюдением стандартов качества на фармпредприятиях

Американский регулятор FDA объявил о создании в структуре управления нового департамента, в функции которого будет входить надзор за соблюдением стандартов качества фармпродукции на производствах фармацевтических компаний.

По словам руководителя Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA Дженет Вудкок (Janet Woodcock), департамент займется контролем качества всех препаратов – как оригинальных, так и аналогов, пишет Фармацевтический вестник.

Дженет Вудкок также добавила, что в ближайшее время FDA планирует разработать новый перечень требований к качеству фармпродукции, однако сроки реализации запланированного проекта не указала.