FDA одобрил в 2014 г. рекордное количество препаратов

В 2014 г. Центр по оценке и исследованиям лекарственных средств (Center for Drug Evaluation and Research, CDER), который входит в состав FDA, одобрил 41 заявку на регистрацию новых лекарственных средств и биологических препаратов, что на 14 больше по сравнению с 2013 г.

Следует отметить, что 2014 г. стал рекордным за последние 18 лет по количеству одобренных американским регулятором инновационных лекарственных средств (с 1996 г., когда было утверждено 53 инновационных препарата), пишет gmpnews.ru.

Среди препаратов, утвержденных FDA в прошлом году, оказались лекарственные средства для лечения инфекционных, онкологических, сердечно-сосудистых, гематологических, респираторных заболеваний, патологий эндокринной, нервной, пищеварительной, иммунной системы, а также орфанные ЛС. По информациии, представленной информационным агентством Reuters, последние составляют почти 40% одобренных регулятором США в 2014 г. новых лекарственных средств.