Германия запретила поставки препарата с индийского завода Ranbaxy

Германия запретила импорт антибиотика cephalosporin, который производит индийская фармкомпании Ranbaxy. Регулирующие органы наложили запрет на поставку препарата из-за несоответствия завода в Девасе стандартам качества.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в конце ноября 2014 г. сообщило, что регулятор Германии уведомил Ranbaxy о выявленных на предприятии отклонениях после инспекции в июне, пишет Фармацевтический вестник.

В ходе инспекции немецкие регуляторы выявили нарушения в производственных помещениях и в процессе стерилизации оборудования.

Деятельность производства в Девасе и еще нескольких заводов индийской Ranbaxy находится под санкциями американского FDA, в рамках которых запрещен экспорт продукции в США также из-за несоответствия производственным стандартам качества.

На долю США приходится более половины объема продаж Ranbaxy. За 15 месяцев по март 2014 г. доля Германии в общем показателе продаж индийской компании составила 2%.