В Украине парализована система контроля качества медикаментов

С сентября 2008 года в Украине не осуществляется легитимный контроль качества лекарственных препаратов. Об этом сообщила первый заместитель председателя Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Инна Демченко.

К такой ситуации, по ее словам, привело постановление правительства от 10 сентября 2008 года о ликвидации Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения и создании Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств. В декабре Президент своим Указом остановил действие этого постановления и обратился в Конституционный суд, который 11 февраля отказал в открытии соответствующего дела. «Вся система контроля качества лекарств сегодня парализована. По сути, с 10 сентября – момента выхода постановлений правительства… наш рынок лекарств полностью открыт», – констатировала И. Демченко.

По ее мнению, в данный момент ликвидированные контрольные органы не могут исполнять свои функции, а новую структуру с соответствующими полномочиями создать пока не удалось. «С 10 сентября легитимно не осуществляется контроль качества лекарств, не согласовываются паспорта на аптечные учреждения, не контролируется оборот, не выдаются сертификаты на ввоз – часть товаров находится на карантине. За полгода не удалось создать нового единого органа контроля», – подчеркнула И. Демченко.

Причину она видит в том, что новая контролирующая структура создается с ноля, без использования наработок и материально-технической базы ликвидированных служб. «Дело в том, что ни в одном документе не написано, что вновь создаваемая инспекция является правопреемницей прежней, и, следовательно, за ней сохраняются специалисты, материально-техническая база, лаборатории. В данном случае создаются абсолютно новые структуры. Именно потому и возникают такие серьезные проблемы с организацией контроля качества препаратов», – уверена И. Демченко.

По ее мнению, значительное время займет также создание необходимой нормативной базы для функционирования новой контрольной структуры. «Ведь чтобы такой орган мог работать легитимно, нужны не только специалисты и оборудование – необходимо подготовить всю нормативную и законодательную базу», – отметила И. Демченко.

Источник: news.liga.net