Государственный экспертный центр напоминает о порядке регистрации лекарственных средств

В связи с вступлением в силу Постановления Кабинета Министров Украины от 27 марта 2019 № 296 «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)» и внесением изменений в приказ Министерства здравоохранения Украины от 29 июля 2003 года № 358 «Про затвердження форми та опису реєстраційного посвідчення на лікарський засіб» для содействия обеспечения населения Украины лекарственными средствами Государственный экспертный центр МЗ Украины (далее – Центр) рекомендует заявителям / представителям заявителей предоставить письмо в произвольной форме с указанием следующей информации о лекарственных средствах, зарегистрированных в соответствии с Порядком проведения экспертизы относительно подлинности регистрационных материалов на лекарственное средство, которое подается на государственную регистрацию с целью его закупки специализированной организацией, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины от 03.11.2015 № 721: торговое название лекарственного средства, лекарственная форма, упаковка, заявитель / производитель(и), приказ МЗ Украины «Про державну реєстрацію лікарського засобу».

Согласно предоставленным письмам Центр подготовит счет на оплату процедуры оформления регистрационного удостоверения с продленным сроком действия. Согласно приказу Центра от 11.04.2019 №76 стоимость 1 экземпляра регистрационного удостоверения составляет 630 грн.

Оформление и выдача регистрационных удостоверений будет происходить в соответствии с пунктом 9 раздела VIII Порядка проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения, утвержденного приказом МЗ Украины от 26.08.2005 № 426 (в редакции приказа МЗ Украины от 23.07.2015 № 460).