Гослекслужба разъясняет алгоритм проведения плановых проверок характеристик продукции в сфере обращения медицинских изделий

Гослекслужба письмом от 14.01.2019 № 327-001.2 / 005.0 / 17-19 (копия прилагается) информирует о письменном уведомлении субъектов хозяйствования о проведении плановых проверок характеристик продукции.

Закон Украины «Об основных принципах государственного надзора (контроля) в сфере хозяйственной деятельности» (далее – Закон об основах), в том числе определяет основные принципы и порядок осуществления государственного надзора (контроля) в сфере хозяйственной деятельности.

В соответствии с требованиями части первой статьи 5 Закона об основах:

• плановые мероприятия осуществляются в соответствии с годовыми планами, которые утверждаются органом государственного надзора (контроля) не позднее 1 декабря года, предшествующего плановому;
• внесение одного и того же субъекта хозяйствования в планы осуществления мероприятий государственного надзора (контроля) различных органов государственного надзора (контроля) является основанием для проведения в отношении такого субъекта хозяйствования комплексного планового мероприятия государственного надзора (контроля).

В то же время, планирование деятельности по осуществлению государственного рыночного надзора определены статьей 20 Закона Украины «О государственном рыночном надзоре и контроле непищевой продукции», предусматривающей, в частности, что государственный рыночный надзор осуществляется в соответствии с секторальными планами государственного рыночного надзора, которые ежегодно утверждаются органами государственного рыночного надзора в соответствии со сферами их ответственности. Секторальный план государственного рыночного надзора охватывает виды продукции в соответствии со сферами ответственности органов рыночного надзора и определяет принадлежность этих видов продукции к определенной степени риска.

Итак, в соответствии с требованиями законодательства и с учетом письма Минэкономразвития от 20.12.2018 № 3633-06 / 56101-03 (копия прилагается) плановые проверки характеристик продукции осуществляются только на основании секторального плана государственного рыночного надзора, который разрабатывается и утверждается в порядке, утвержденном постановлением Кабинетом Министров Украины от 26.12.2011 № 1410 «об утверждении Порядка разработки и пересмотра секторальных планов рыночного надзора, мониторинга и отчетности об их выполнении», без письменного предупреждения о проведении планового мероприятия.