Фармгигант Alcon отзывает с украинского рынка 18 серий глазных капель КВИНАКС® по требованию госрегулятора Бельгии

На сайте Государственной службы Украины по лекарственным средствам опубликовано Распоряжение №3037-1.1.1/2.0/171-16 от 21 сентября 2016 года о постоянном запрете на реализацию и применение 18 серий препарата КВИНАКС®, капли глазные 0,015% по 15 мл во флаконах-капельницах "Дроп-Тейнер®" №1, производства "Алкон-Куврьор", Бельгия (регистрационное свидетельство №UA/8521/01/01).

Серии 13J01T, 13J10A, 13L10M, 13L12E, 14A10E, 14A11A, 14B06B, 14B10C, 14B27B, 15D08G, 15D08J, 15D09R, 15E22CA, 15F11BD, 15H18HA, 15J16GC, 15J20JA, 16A05BA лекарственного средства КВИНАКС® запрещены к реализации (торговле), хранению и применению на основании информации, полученной Гослекслужбой от регуляторного органа в сфере контроля качества лекарственных средств Бельгии и представительства "Алкон Фармасьютикалс ЛТД" в Украине.

Причины отзыва такого значительного объема серий не сообщаются. Также неизвестно, остались ли в продаже другие серии указанного препарата.

Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию (торговлю), хранение и применение данного препарата, следует безотлагательно проверить наличие этого лекарственного средства, принять меры по его изъятию из обращения путем возврата поставщику (производителю) или путем уничтожения. Также следует уведомить территориальный орган Гослекслужбы об исполнении требований Распоряжения №3037-1.1.1/2.0/171-16 от 21 сентября 2016 года.