Отечественным дженерикам облегчат выход на рынок

Министерство здравоохранения Украины предложило упростить вывод на рынок новых лекарственных препаратов отечественного производства. На прошедшей неделе Минздрав опубликовал законопроект, которым предлагается сократить срок подачи заявки на регистрацию дженериков с пяти до трех лет.

Министерство охраны здоровья опубликовало на своем сайте законопроект о внесении изменений в ст. 9 закона «О лекарственных средствах». В документе предлагается сократить до трех лет с даты регистрации лекарственного средства срок, после которого может быть подана заявка на госрегистрацию дженериков. Заявка должна быть подана в течение года с даты регистрации оригинального лекарства в любой из стран, а саму регистрацию дженериков будут производить по истечении пяти лет.

На сегодня заявка на регистрацию дженерика подается по истечении пяти лет. «А на регистрацию дженерика уходит минимум 1,5 года. Это приводит к увеличению срока вывода лекарственных препаратов на рынок», – сообщил директор агентства «Медицинский маркетинг» Юрий Чертков.

Как считает руководитель юридического департамента «Фармак» Дмитрий Таранчук, принятие законопроекта выгодно для рынка в целом, потому что дженерики дешевле, а также – для отечественных производителей, большинство из которых ориентировано на выпуск именно дженериков.

Сейчас в среднем дженериковые препараты на 30% дешевле оригинальных и занимают около 97% всего объема продаж лекарств в стране, говорит господин Чертков.

Правда, документ может не получить поддержки среди парламентариев. «Я против сокращения сроков подачи заявки на регистрацию дженериков, это ущемляет права иностранных компаний, работающий на рынке Украины, – заявила председатель комитета Верховной рады по вопросам здравоохранения Татьяна Бахтеева. – К тому же, это может привести к сокращению доли оригинальных препаратов на рынке с нынешних 3% до минимума. Это недопустимо, так как некоторые заболевания лечатся только оригинальными препаратами».

Принятие законопроекта не стимулирует компании к производству оригиналов, добавляют эксперты. «Во многих странах пытаются, наоборот, защитить компании, производящие оригинальные препараты, которые тратят около $1 млрд в год на клинические исследования», – уверяет г-н Чертков.

Источник: www.kommersant.ua