В Україні зареєстрована вакцина для профілактики дифтерії, правця та кашлюку

Державний експертний центр повідомляє, що станом на 8 липня 2016 року завершено експертизу реєстраційних матеріалів на лікарський засіб Вакцина для профілактики дифтерії, правця та кашлюку, адсорбована, із цільноклітинним кашлюковим компонентом, суспензія для ін`єкцій, по 10 доз (одна доза 0,5 мл) по 5 мл у флаконах №50, виробництва СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД., Індія, заявник СЕРУМ ІНСТИТУТ ІНДІЇ ПВТ. ЛТД., Індія.

Згідно з повідомленням регулятора, експертиза реєстраційних матеріалів на лікарський засіб була проведена згідно з вимогами Порядку проведення експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на ЛЗ, який подається на держреєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 3 листопада 2015 року №721.

У ДЕЦ зазначили, що тривалість експертизи становила 2 робочі дні.