- Категория
- Новости
Компания Sanofi отзывает с украинского рынка серию онкопрепарата Таксотер®
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
2208
Соответствующее распоряжение о запрете реализации и применения серии препарата "Таксотер®" опубликовано на сайте Гослекслужбы.
На сайте Государственной службы Украины по лекарственным средствам опубликовано Распоряжение №5853-2.0.1/2.0/17-16 от 18.04.2016 о постоянном запрете на реализацию и применение серии противоопухлевого препарата ТАКСОТЕР®, концентрат для раствора для инфузий, 20 мг/мл по 1 мл (20 мг) во флаконах №1, производства "Санофи-Авентыс Дойчланд ГмбХ", Германия (регистрационное свидетельство №UA/5488/01/02).
Серия 5F189А лекарственного средства ТАКСОТЕР® запрещена к реализации (торговле), хранению и применению на основании информации, полученной Гослекслужбой от владельца регистрационного свидетельства в Украине ООО "Санофи-Авентис Украина".
Причины отзыва серии не сообщаются.
Субъектам хозяйствования, которые осуществляют реализацию (торговлю), хранение и применение данного препарата, следует безотлагательно проверить наличие этого лекарственного средства, принять меры по его изъятию из обращения путем возврата поставщику (производителю) и/или дальнейшей передачи на утилизацию или уничтожение. Также следует уведомить территориальный орган Гослекслужбы об исполнении требований Распоряжения №5853-2.0.1/2.0/17-16 от 18.04.2016.