ГЭЦ изменит стоимость услуг по проведению экспертизы материалов на ЛС, которые подаются на госрегистрацию

В связи с обращением заявителей относительно утвержденных годовых финансовых планов с учетом стоимости услуг, которая была утверждена приказом Государственного экспертного центра Министерства здравоохранения Украины от 24 февраля 2015 года №17, ГЭЦ информирует о пересмотре стоимости услуг. В частности, будут пересмотрены цены на услуги по проведению:

• экспертизы материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию)
• экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения
• экспертизы материалов о возможности включения лекарственного средства в Государственный формуляр лекарственных средств, утвержденной приказом ГЭЦ от 28 октября 2015 года №134, который был принят с вступлением в силу приказа Минздрава от 23 июля 2015 года №460 «О внесении изменений в Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения и утверждении Порядка проверки материалов, прилагаемых к заявлению о государственной регистрации отдельных лекарственных средств относительно их объема».

Стоимость услуг по проведению экспертизы материалов на лекарственные средства, которые подаются на госрегистрацию (перерегистрацию), экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения, а также экспертизы материалов о возможности включения лекарственного средства в Государственный формуляр лекарственных средств будет пересмотрена в начале 2016 года в планом порядке.