FDA дало добро на применение этого моноклонального антитела против интерлейкина-13 (IL-13) для поддерживающей терапии атопического дерматита (экземы).
Этот режим предусматривает лишь шесть инъекций препарата в год. После завершения начального этапа индукционной терапии (подкожные инъекции каждые две недели) препарат Ebglyss (лебрикизумаб) можно вводить один раз в восемь недель вместо четырёх.
Изменение схемы применения даёт этому продукту существенное преимущество перед прямыми конкурентами, такими как Dupixent (дупилумаб) от Sanofi/Regeneron и Adbry/Adtralza (тралокинумаб) от LEO Pharma — в зависимости от характеристик пациента эти лекарства нужно вводить значительно чаще, каждые две или четыре недели.
Решение американского регулятора основывается на результатах длительного клинического исследования Q8W Adjoin, которое подтвердило, что при введении каждые восемь недель эффективность лебрикизумаба эквивалентна схеме с введением каждые четыре недели.
Президент подразделения Lilly Immunology Эдриенн Браун отметила, что новое решение FDA даёт пациентам со среднетяжёлым и тяжёлым течением атопического дерматита возможность контролировать болезнь с помощью всего шести инъекций в год с самого начала поддерживающего этапа, минимизируя обострения и улучшая качество жизни.
Eli Lilly также акцентирует внимание на том, что пациентам, которые лечатся Ebglyss, не обязательно применять топические препараты — эмолиенты, кортикостероиды или ингибиторы кальциневрина.
Ebglyss впервые вышел на рынок в ЕС в 2023 году, а в 2024 году получил одобрение в США, Японии и Канаде. В течение 2025 года (первого полного года коммерческих продаж) этот продукт принёс Eli Lilly 408 миллионов долларов дохода, тогда как его оригинатор Almirall зафиксировала около 125 миллионов долларов выручки в Европе.