Sanofi прекращает исследование MOBILIZE по оценке своего экспериментального моноклонального антитела при хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии (ХВДП).
ХВДП развивается, когда иммунная система атакует миелиновые оболочки периферических нервов, что приводит к прогрессирующей мышечной слабости и потере чувствительности в руках и ногах. Стандартное лечение включает внутривенное введение иммуноглобулина, кортикостероиды или плазмаферез, но часть пациентов не отвечает ни на один из этих вариантов терапии или же теряет ответ со временем.
Рилипрубарт блокирует активированную форму белка C1s в классическом пути комплемента, который запускает каскад воспалительных реакций, разрушающих миелин и повреждающих нервные волокна. Блокируя это начальное патогенетическое звено, экспериментальный препарат должен был остановить демиелинизацию «на старте».
Это на практике должно было подтвердить исследование 3 фазы MOBILIZE, где рилипрубарт сравнивался с плацебо у пациентов с ХВДП, которым не помогло стандартное лечение. Всего в это испытание планировалось включить поэтапно 140 пациентов, и рилипрубарт должен был показать улучшение уровня активности по шкале INCAT примерно через шесть месяцев. Однако Независимый комитет по мониторингу данных пришёл к выводу, что исследование MOBILIZE вряд ли продемонстрирует достаточную эффективность экспериментального препарата, поэтому французская компания теперь будет оценивать будущее всей программы по развитию рилипрубарта.
В настоящее время этот кандидат продолжает изучаться в другом исследовании фазы 3 при ХВДП под названием VITALIZE, которое включает пациентов, ранее получавших иммуноглобулины. В MOBILIZE и VITALIZE набирались разные популяции: MOBILIZE набирала рефрактерных пациентов, VITALIZE проверяет рилипрубарт у пациентов только после иммуноглобулинов. Возможно, блокада комплемента сработает в менее резистентной популяции, но после провала MOBILIZE оптимизма у разработчиков поубавилось.
Sanofi заявила, что не ожидает значительных финансовых затрат от прекращения исследования и сосредоточится на анализе собранных данных.