Новый вариант лечения от рака молочной железы: AstraZeneca одобрит в ЕС камизестрант  

Решение комитета передано в Европейскую комиссию, которая должна ещё сказать окончательное слово, но обычно вердикты ЕК полностью повторяют рекомендации CHMP.  

Камизестрант должен быть одобрен для лечения взрослых с ER-позитивным, HER2-негативным, местнораспространённым или метастатическим раком молочной железы при условии выявления мутации ESR1 и отсутствия прогрессирования болезни во время первой линии гормональной терапии в комбинации с ингибитором CDK4/6.  

Камизестрант – пероральный селективный селективный биодеструктор рецепторов эстрогена (SERD), который должен стать точкой смены парадигмы ER-позитивного рака молочной железы: препарат не блокирует эстрогеновые рецепторы, а фактически их уничтожает, включая мутированные формы. Это непосредственно решает проблему резистентности к стандартной терапии и одновременно открывает более широкую тенденцию — переход онкологии к технологиям деструкции патогенных белков.  

Стоит отметить, что позиция CHMP кардинально отличается от результатов голосования Консультативного комитета по онкологическим препаратам (ODAC) американского FDA от 30 апреля. Тогда американские эксперты проголосовали против одобрения камизестранта (6 голосов против 3), раскритиковав дизайн регистрационного исследования SERENA-6. При этом CHMP вынес своё положительное решение на основе данных того же самого испытания.