Торможение «первого» диабета: Tzield теперь можно назначать детям от одного года  

Американский регулятор значительно расширил целевую аудиторию Tzield: отныне это инновационное антитело доступно для детей от одного года, хотя ранее возрастной порог ограничивался восемью годами.  

Решение расширить показания препарата основывается на результатах клинического исследования, которое подтвердило его безопасность и эффективность для самых маленьких пациентов.  

Одобрение Tzield стало настоящим прорывом, поскольку он позволяет отсрочить прогрессирование заболевания в тяжёлую клиническую стадию. Для многих детей это означает дополнительные месяцы или даже годы жизни без необходимости ежедневно вводить инъекции инсулина.  

Tzield (теплизумаб) — гуманизированное моноклональное антитело против рецепторов CD3, расположенных на Т-клетках. Препарат снижает гиперактивность иммунных CD3+ Т-клеток, и это обеспечивает определённую безопасность бета-клеток поджелудочной железы, ведь теплизумаб подавляет аутоиммунную атаку на этот орган. Таким образом прогрессирование аутоиммунного диабета замедляется.  

Поскольку атака иммунной системы на поджелудочную железу часто начинается в очень раннем возрасте, возможность начать лечение раньше даёт врачам шанс существенно изменить естественное течение заболевания.  

Сам процесс лечения теплизумабом заключается во внутривенных инфузиях, которые нужно вводить ежедневно в течение двух недель. В настоящее время Tzield уже доступен во многих странах мира, включая Европейский Союз, Канаду и Великобританию.  

Кроме помощи на ранних этапах болезни, исследователи сейчас изучают возможность применения теплизумаба в лечении и тех пациентов, которым уже установили окончательный диагноз диабета 1 типа, чтобы максимально замедлить разрушительное влияние аутоиммунного процесса на поджелудочную железу.